激光类设备需要做FDA认证吗

FDA认证的作用

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。

FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。

FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

美国FDA认证意味着什么:

1.产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;

2.一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;

3.在同行业的产品中，提升产品竞争力。

FDA认证资料准备:

1.产品的名称：提供产品的全称;

2.产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

3.零件表：详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

4.电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;

5.结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

6.产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等，如样品不允许拆坏需提供激光头图片