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FDA认证和FDA检测有什么不一样

更新时间:2024-07-05 07:30:00
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详细介绍

FDA是美国在健康和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。作为一个科学管理机构,FDA的职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品在美国生产或进口。它是以保护消费者为主要职能的联邦组织之一。


FDA认证和注册、检测有什么区别


按照正规的来讲是没有FDA认证的说法,但是有另外三种叫法比如:


1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;


2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;


3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。


三种叫法一般都是国内喜欢叫FDA认证的比较多,而我们经常说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。


FDA认证流程:


1.提交申请表,样品及相关资料;


2.测试,出具报告;


3.递交至 FDA审核;


4.审核通过发号,发证。


FDA认证是否工厂检验:


不需要工厂检验


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