FDA认证是什么

FDA即美国食品药品管理局，负责对市场内食品、药品、化妆品、医疗器械等进行管理，确保其的安全性，就让先施质检带你详细了解FDA认证。

常见需要有FDA认证的食品包括：谷类、饮料、酒类、肉类、坚果类、蔬菜类、维生素等，在管控内的食品需要有注册号后才能进入到市场。

医疗器械下的产品类别很广，除了医院里常见的设备外，像是家用的温度湿度计、听诊器、血压计等都包括在内。

按照正规的来讲是没有FDA认证的说法，但是有另外三种叫法比如：

1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；

2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA注册下，有些产品需要检测；

3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。

FDA认证的作用

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。

美国FDA注册号申请流程：

1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；

3.发送付款通知；

4.申请方支付注册款项；

5.FDA办理注册；

6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）

7.技术初审申报受理

8.DMF资料审阅

9.FDA检查

10.FDA签发“批准信”