全国服务热线 18988764960

智能晾衣架UKCA认证怎么办理

发布:2022-07-19 22:32,更新:2024-11-25 07:30

英国脱欧后,UKCA标志于2021年1月在英国(Great Britain)正式生效。英国授权机构,如 BSI (0086),可进行UKCA 认证。过渡期将持续至2023年6月30日以便进行从现有CE证书向UKCA证书的变更.从2021年1月1日起,无论医疗器械持有UKCA认证或CE认证,在投放英国市场之前必须在MHRA进行注册。请参阅MHRA,了解不同风险等级医疗器械注册的时间表。如果您的公司位于英国境外,则您需要指定一名英国授权代表(UKRP)。


UKCA认证和CE认证可以一起么?

可以同时带有CE和UKCA标记,只要它们完全符合英国和欧盟法规即可。因此,受影响的企业可能会考虑同时使用UKCA标识和CE标识,以便在欧盟和GB市场中销售相同的产品/型号。


什么时候必须申请UKCA认证?

英国政府正在鼓励企业在2021年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2021年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:

它受到要求UKCA标记的立法的保护

它需要强制性的第三方合格评定

产品的合格性评估已由总部位于英国的合格性评估机构进行,并且合格性评估文件尚未在2021年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


CE标签何时需要更改为UKCA标签?


如果您已在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场(或在欧盟国家/地区),则无需执行任何操作。


鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全面实施新的英国制度做好准备。但是,为了让企业有时间进行调整,带有CE标记的符合欧盟要求的商品(符合英国要求的商品)可以继续投放到GB市场上,直到2022年1月1日为止,欧盟和英国的要求保持不变。


什么产品必须要UKCA认证?


基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。


1.玩具安全-指令2009/48/EU


2.可移动压力设备-指令2010/35/EU


3.电气和电子设备中有害物质的限制Rohs-指令2011/65/EU


4.建筑产品-法规(EU)第305/2011号


5.烟火物品-指令2013/29/EU


6.娱乐船舶-指令2013/53/EU


7.民用炸药-指令2014/28/EU


8.简易压力容器-指令2014/29/EU


9.电磁兼容性-指令2014/30/EU


10.非自动衡器-指令2014/31/EU


11.计量器具-指令2014/32/EU


12.电梯-指令2014/33/EU


13.防爆ATEX-指令2014/34/EU


14.无线电设备-指令2014/53/EU


15.低电压-指令2014/35/EU


16.压力设备-指令2014/68/EU


17.船用设备-指令2014/90/EU


18.索道安装-法规(EU)2016/424


19.个人防护装备-法规(EU)2016/425


20.燃气具-法规(EU)2016/426


21.医疗设备-法规(EU)2017/745


22.体外诊断医疗器械-法规(EU)2017/746


23.欧盟肥料产品-法规(EU)2019/1009


注:有专门的指南会针对以下四类产品:医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物。


联系方式

  • 地址:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区上屋村委径贝村松白路东侧合志和厂区办公楼213-215(注册地址)
  • 电话:0755-23244807
  • 联系人:肖工
  • 手机:18988764960
  • 微信:18988764960