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智能晾衣架UKCA认证怎么办理

发布:2022-07-19 22:32,更新:2023-10-08 01:10

英国脱欧后,UKCA标志于2021年1月在英国(Great Britain)正式生效。英国授权机构,如 BSI (0086),可进行UKCA 认证。过渡期将持续至2023年6月30日以便进行从现有CE证书向UKCA证书的变更.从2021年1月1日起,无论医疗器械持有UKCA认证或CE认证,在投放英国市场之前必须在MHRA进行注册。请参阅MHRA,了解不同风险等级医疗器械注册的时间表。如果您的公司位于英国境外,则您需要指定一名英国授权代表(UKRP)。


UKCA认证和CE认证可以一起么?

可以同时带有CE和UKCA标记,只要它们完全符合英国和欧盟法规即可。因此,受影响的企业可能会考虑同时使用UKCA标识和CE标识,以便在欧盟和GB市场中销售相同的产品/型号。


什么时候必须申请UKCA认证?

英国政府正在鼓励企业在2021年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2021年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:

它受到要求UKCA标记的立法的保护

它需要强制性的第三方合格评定

产品的合格性评估已由总部位于英国的合格性评估机构进行,并且合格性评估文件尚未在2021年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


CE标签何时需要更改为UKCA标签?


如果您已在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场(或在欧盟国家/地区),则无需执行任何操作。


鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全面实施新的英国制度做好准备。但是,为了让企业有时间进行调整,带有CE标记的符合欧盟要求的商品(符合英国要求的商品)可以继续投放到GB市场上,直到2022年1月1日为止,欧盟和英国的要求保持不变。


什么产品必须要UKCA认证?


基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。


1.玩具安全-指令2009/48/EU


2.可移动压力设备-指令2010/35/EU


3.电气和电子设备中有害物质的限制Rohs-指令2011/65/EU


4.建筑产品-法规(EU)第305/2011号


5.烟火物品-指令2013/29/EU


6.娱乐船舶-指令2013/53/EU


7.民用炸药-指令2014/28/EU


8.简易压力容器-指令2014/29/EU


9.电磁兼容性-指令2014/30/EU


10.非自动衡器-指令2014/31/EU


11.计量器具-指令2014/32/EU


12.电梯-指令2014/33/EU


13.防爆ATEX-指令2014/34/EU


14.无线电设备-指令2014/53/EU


15.低电压-指令2014/35/EU


16.压力设备-指令2014/68/EU


17.船用设备-指令2014/90/EU


18.索道安装-法规(EU)2016/424


19.个人防护装备-法规(EU)2016/425


20.燃气具-法规(EU)2016/426


21.医疗设备-法规(EU)2017/745


22.体外诊断医疗器械-法规(EU)2017/746


23.欧盟肥料产品-法规(EU)2019/1009


注:有专门的指南会针对以下四类产品:医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物。


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