智能晾衣架UKCA认证怎么办理
英国脱欧后,UKCA标志于2021年1月在英国(Great Britain)正式生效。英国授权机构,如 BSI (0086),可进行UKCA 认证。过渡期将持续至2023年6月30日以便进行从现有CE证书向UKCA证书的变更.从2021年1月1日起,无论医疗器械持有UKCA认证或CE认证,在投放英国市场之前必须在MHRA进行注册。请参阅MHRA,了解不同风险等级医疗器械注册的时间表。如果您的公司位于英国境外,则您需要指定一名英国授权代表(UKRP)。
UKCA认证和CE认证可以一起么?
可以同时带有CE和UKCA标记,只要它们完全符合英国和欧盟法规即可。因此,受影响的企业可能会考虑同时使用UKCA标识和CE标识,以便在欧盟和GB市场中销售相同的产品/型号。
什么时候必须申请UKCA认证?
英国政府正在鼓励企业在2021年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2021年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:
它受到要求UKCA标记的立法的保护
它需要强制性的第三方合格评定
产品的合格性评估已由总部位于英国的合格性评估机构进行,并且合格性评估文件尚未在2021年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。
CE标签何时需要更改为UKCA标签?
如果您已在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场(或在欧盟国家/地区),则无需执行任何操作。
鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全面实施新的英国制度做好准备。但是,为了让企业有时间进行调整,带有CE标记的符合欧盟要求的商品(符合英国要求的商品)可以继续投放到GB市场上,直到2022年1月1日为止,欧盟和英国的要求保持不变。
什么产品必须要UKCA认证?
基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。
1.玩具安全-指令2009/48/EU
2.可移动压力设备-指令2010/35/EU
3.电气和电子设备中有害物质的限制Rohs-指令2011/65/EU
4.建筑产品-法规(EU)第305/2011号
5.烟火物品-指令2013/29/EU
6.娱乐船舶-指令2013/53/EU
7.民用炸药-指令2014/28/EU
8.简易压力容器-指令2014/29/EU
9.电磁兼容性-指令2014/30/EU
10.非自动衡器-指令2014/31/EU
11.计量器具-指令2014/32/EU
12.电梯-指令2014/33/EU
13.防爆ATEX-指令2014/34/EU
14.无线电设备-指令2014/53/EU
15.低电压-指令2014/35/EU
16.压力设备-指令2014/68/EU
17.船用设备-指令2014/90/EU
18.索道安装-法规(EU)2016/424
19.个人防护装备-法规(EU)2016/425
20.燃气具-法规(EU)2016/426
21.医疗设备-法规(EU)2017/745
22.体外诊断医疗器械-法规(EU)2017/746
23.欧盟肥料产品-法规(EU)2019/1009
注:有专门的指南会针对以下四类产品:医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物。
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