企业标准是在企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准,是企业组织生产、经营活动的依据。国家鼓励企业自行制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业标准一般以“Q"标准的开头。
我国的标准依据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》《企业标准化管理办法》的相关规定,需要实施企业标准化管理和制定企业标准的企业,应按照系列法律法规的要求管理和应用。按照适用范围将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4个层次。各层次之间有一定的依从关系和内在联系,形成一个覆盖全国又层次分明的我国标准体系。企业标准虽然是我国标准体系中低层次的标准,但这不是从标准的技术水平的高低来划分的。
企标备案需确认企业标准的有效性,含:技术指标有效性,格式编写有效性,产品标识有效性。
1.企标范围及要求:
a.企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准的,制定的企业产品标准;
b.为提高产品质量和技术进步,制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;
c.对国家标准、行业标准的选择或补充的标准;
d.工艺、工装、半成品和方法标准;
e.生产、经营活动中的管理标准和工作标准。
2.编写及备案需企业提供的资料:
营业执照 组织机构代码证
企业法人身份证
产品名称
所有规格型号
原材料要求
产品使用说明书(如有请提供)
工艺流程(大概流程(如有请提供))
技术参数(如有请提供)
企业对外销售宣传参数(如有请提供)
包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)
产品图片(照片)
产品结构(简单的结构示意图(如涉及请提供))
原理图(如有请提供)
专利相关(提供专利号即可)
检测报告(如有请提供)
注:并不是所有的产品均需上述资料,请按照产品提供相应的资料即可,请尽量多提供相关产品信息。
3.办理流程:
前期咨询、报价;
签署合同;
根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;
提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;
组织资料申请备案或网上备案公示;
客户确认,开具发票,付款。
- 心电图机RoHS检测认证资料准备 2024-11-22
- 心电图测试机办理医疗器械认证 2024-11-22
- 血压计FDA认证怎么办理?周期是多久? 2024-11-22
- 血压仪英国UKCA认证要准备哪些资料? 2024-11-22
- 血压计CE认证要准备哪些资料? 2024-11-22
- 额温枪红外线测温仪认证办理详解 2024-11-22
- 额温枪如何办理相关认证? 2024-11-22
- 电子血压计IEC60601标准检测项目 2024-11-22
- 医疗类设备CE认证EN60601标准检测项目 2024-11-22
- 医疗器械上市场需要做哪些认证? 2024-11-22