2020年9月1日，英国商业、能源和工业战略部正式发布了UKCA标识的指导文件 ， 自2021年1月1日起，UKCA(UK Conformity Assessed)标识将成为新的英国产品标识 。

2021年1月1日起在 EU市场需要CE标识的产品，进入英国市场则需要具备UKCA标识和制造商符合性声明。

UKCA认证流程：

1.确定适用的英国法规与标准

2.自我验证产品符合性

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC

医疗器械投放英国市场的关键要求

从2021年1月1日起，医疗器械投放英国市场的方式将有若干变化。如下：

CE标志将继续使用，认可期至2023年6月30日。

欧洲经济区（EEA）认证机构颁发的证书继续对英国市场有效，有效期至2023年6月30日。

从2021年1月1日起，对于希望将医疗器械投放英国市场的制造商，将提供一条新的市场和产品标识路线。