2020年9月1日,英国商业、能源和工业战略部正式发布了UKCA标识的指导文件 , 自2021年1月1日起,UKCA(UK Conformity Assessed)标识将成为新的英国产品标识 。
2021年1月1日起在 EU市场需要CE标识的产品,进入英国市场则需要具备UKCA标识和制造商符合性声明。
UKCA标志说明
1. 大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。
2. 新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。
3. 如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。
4. 如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。
5. UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。
CE标志说明
英国合格评定机构评定的产品CE标志
如果英国没有达成协议就离开欧盟,英国合格评定机构进行的合格评定的结果将不再在欧盟得到认可。这意味着,如果想在欧盟销售产品,制造商必须让欧盟认可的合格评定机构对其产品进行评估和标识。制造商也可以在英国离开欧盟之前,安排将评估转移到欧盟认可的机构。
在英国继续使用CE标志
1. 2019年3月29日前在英国市场销售的商品,制造商不需要做任何事情。
2. 2019年3月29日后,制造商仍然可以销售根据欧盟法规要求制造和评估的产品,使用CE标志,并在英国市场上销售。这将有一个有时间限制的阶段。在此期限结束前,英国政府将与业界协商并提供通知。
3. 2019年3月29日后,将带有CE标志的产品投放到英国市场,制造商需要确保这些货物:
a. 符合欧盟法规设定的基本要求
b. 接受有关的合格评定程序(如有需要,包括由欧盟认可机构进行)
c. 展示相关的欧盟合格标志(例如CE标志)
d. 附有技术文件或其他记录,以及欧盟的符合性声明或证明(英文)
在限制期限内,在英国和欧盟市场销售产品时,制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的CE标志。
2019年3月29日后,以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志:
a.汽车(车辆型式认证)
b.航空航天(航空安全)
c.医药产品(批量测试药物;药品、医疗器械和临床试验;药品、医疗器械和临床试验的进一步规范;提交医疗产品的监管信息)
d.医疗器械(药品、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息)
e.化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装)
f.受国家法规管制的物品(非协调物品)
对制造商的影响
在英国没有达成协议脱欧的情况下,投放到英国市场的产品如果要求第三方符合性评估,且是由英国合格评定机构执行,在2019年3月29日之后,制造商将必须申请新UKCA标志或将符合性证书提前转移至欧盟认可机构(在这种情况下,限制期内可使用CE标志)。英国政府正在加快准备工作,以确保应对一切可能发生的状况,并将继续向企业和公民发布指导意见。
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